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溶媒制備儀的操作流程及維護(hù)處理
專為藥物溶出試驗(yàn)設(shè)計(jì),用于‌自動(dòng)化制備脫氣溶媒‌(如緩沖液、鹽酸溶液)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。溶媒制備儀核心功能包括:
‌溶媒脫氣‌:消除溶解氧干擾,確保藥物溶出度檢測(cè)準(zhǔn)確性。
‌定量分配‌:精密控制溶出介質(zhì)體積與溫度,滿足藥典(USP/ChP)規(guī)范。
‌多杯連續(xù)處理‌:?jiǎn)未慰赏瓿?4杯(1000ml/杯)溶媒脫氣與分配,適配溶出儀高通量需求 。
給液溫度精度:±0.5℃(每次≥500ml時(shí)),±1.0℃(每次<500ml時(shí))
給液速度:6s/150ml;12s/300ml;20s/500ml;40s/1000ml
使用環(huán)境:15℃~30℃,濕度85%RH以下,氣壓800hpa以上
給液量:150ml~2000ml任意可調(diào)
給液溫度:33℃~40℃任意可調(diào)
操作流程:
‌溶媒預(yù)處理‌:
自動(dòng)吸入液體→25μm濾芯過濾→在線加熱(1500W功率)→真空脫氣‌。
‌參數(shù)設(shè)置‌:
觸屏選擇分配體積(250/500/750/900/1000ml)、目標(biāo)溫度(室溫-45℃)及杯數(shù)‌。
‌分配與清潔‌:
手柄直接注入溶出杯,單杯制備時(shí)間≤5分鐘;完成后自動(dòng)沖洗管路防結(jié)晶堵塞‌。
維護(hù)處理:
濾芯:每3月更換25μm過濾膜,避免雜質(zhì)堵塞管路影響流速‌。
真空泵:每季度檢查密封圈老化,補(bǔ)充高溫潤滑脂;累計(jì)500小時(shí)更換泵油‌。
電源觸點(diǎn):無水乙醇每月擦拭接口,防止氧化導(dǎo)致控制失靈‌。
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